海南省人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)《海南自由貿(mào)易港博鰲樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)制度集成創(chuàng)新改革方案》的通知
瓊府辦〔2020〕33號(hào)
各市、縣、自治縣人民政府,省政府直屬各單位:
《海南自由貿(mào)易港博鰲樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)制度集成創(chuàng)新改革方案》已經(jīng)省委深改委第24次會(huì)議暨自貿(mào)港工委第23次會(huì)議審議通過(guò),現(xiàn)印發(fā)給你們,請(qǐng)認(rèn)真組織實(shí)施,抓好貫徹落實(shí)。
海南省人民政府辦公廳
2020年9月1日
(此件主動(dòng)公開(kāi))
海南自由貿(mào)易港博鰲樂(lè)城
國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)制度集成創(chuàng)新改革方案
為貫徹落實(shí)習(xí)近平總書(shū)記“4·13”重要講話、中央12號(hào)文件以及習(xí)近平總書(shū)記對(duì)海南自由貿(mào)易港建設(shè)作出的重要指示批示精神,根據(jù)《海南自由貿(mào)易港建設(shè)總體方案》《國(guó)家發(fā)展改革委、國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家中醫(yī)藥局、國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于支持建設(shè)博鰲樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)的實(shí)施方案》《海南自由貿(mào)易港博鰲樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)條例》等文件精神,特制定本方案。
一、基本要求
把制度集成創(chuàng)新擺在突出位置,以風(fēng)險(xiǎn)防控為底線,解放思想,大膽創(chuàng)新,運(yùn)用海南自由貿(mào)易港改革主動(dòng)權(quán),在全面推行“極簡(jiǎn)審批”改革、特許藥械貿(mào)易自由便利、投資自由便利、跨境資金流動(dòng)便利和加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)防范等方面推進(jìn)制度集成創(chuàng)新改革,提升海南自由貿(mào)易港博鰲樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)(以下簡(jiǎn)稱樂(lè)城先行區(qū))醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)管理服務(wù)效率,試行工程項(xiàng)目建設(shè)“零審批”制度。
二、主要目標(biāo)
貫徹落實(shí)海南自由貿(mào)易港建設(shè)總體要求,推進(jìn)樂(lè)城先行區(qū)高水平開(kāi)放、高質(zhì)量發(fā)展,堅(jiān)持規(guī)劃引領(lǐng)、生態(tài)優(yōu)先、綠色發(fā)展理念,實(shí)現(xiàn)醫(yī)療技術(shù)、裝備、藥品與國(guó)際先進(jìn)水平“三同步”,建設(shè)世界一流的國(guó)際醫(yī)療旅游目的地和醫(yī)療科技創(chuàng)新平臺(tái),對(duì)標(biāo)國(guó)際先進(jìn)水平,打造法治化、國(guó)際化、便利化的營(yíng)商環(huán)境,為海南自由貿(mào)易港建設(shè)提供可復(fù)制可推廣的經(jīng)驗(yàn)。
三、改革措施
(一)特許藥械貿(mào)易自由便利。
1.創(chuàng)建國(guó)內(nèi)唯一未上市特許藥械全流程追溯平臺(tái)。樂(lè)城先行區(qū)管理局、省藥品監(jiān)管局、省衛(wèi)生健康委、??诤jP(guān)等多部門(mén)利用區(qū)塊鏈、物聯(lián)網(wǎng)、三維GIS(地理信息系統(tǒng))+BIM(建筑信息模型)等新一代信息化技術(shù),構(gòu)建以公眾需求為導(dǎo)向、數(shù)據(jù)共享為基礎(chǔ)、業(yè)務(wù)協(xié)同為重點(diǎn)、統(tǒng)一便捷為標(biāo)準(zhǔn)、實(shí)時(shí)監(jiān)查為必要的特許藥械全流程追溯平臺(tái),賦能園區(qū)智慧監(jiān)管,與高標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)的國(guó)際貿(mào)易“單一窗口”有機(jī)銜接,國(guó)外已上市國(guó)內(nèi)未上市的臨床急需特許藥械審批時(shí)間縮短至3個(gè)工作日(見(jiàn)附件1)。實(shí)現(xiàn)不見(jiàn)面審批準(zhǔn)入、患者隨訪、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)等全過(guò)程可追溯監(jiān)管,為特許藥械“管得住、放得開(kāi)”提供切實(shí)抓手,形成無(wú)物理圍網(wǎng)的特殊監(jiān)管,初步實(shí)現(xiàn)與國(guó)際創(chuàng)新藥品、醫(yī)療器械同步使用。
2.建立國(guó)內(nèi)唯一的未上市創(chuàng)新藥械集中存放保稅倉(cāng)。海口海關(guān)創(chuàng)新實(shí)行“先入倉(cāng)、后檢疫”的監(jiān)管檢疫模式,大幅提高藥械進(jìn)口效率。鼓勵(lì)藥械批量進(jìn)口存儲(chǔ),探索保稅倉(cāng)“分送集報(bào)”出倉(cāng)模式,增加保稅倉(cāng)公共屬性,支持保稅倉(cāng)提供物流、關(guān)務(wù)、運(yùn)輸、倉(cāng)儲(chǔ)、配送等服務(wù),大幅降低藥械通關(guān)、物流、存儲(chǔ)成本,實(shí)現(xiàn)從“患者等藥”到“藥等患者”的轉(zhuǎn)變。
3.舉辦國(guó)內(nèi)唯一的“永不落幕國(guó)際創(chuàng)新藥械展”。為未在國(guó)內(nèi)上市的國(guó)際創(chuàng)新藥械提供線上線下展示、發(fā)布、培訓(xùn)平臺(tái),實(shí)現(xiàn)醫(yī)生、患者不出國(guó)門(mén)就可以享受到與世界同步的創(chuàng)新藥械服務(wù),打造全新的國(guó)際創(chuàng)新藥械中國(guó)展示窗口。
(二)投資自由便利。
4.搭建醫(yī)療創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)平臺(tái)。依托博鰲超級(jí)醫(yī)院等園區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu),引入國(guó)際創(chuàng)新藥械轉(zhuǎn)化平臺(tái),系統(tǒng)加速全球創(chuàng)新藥械引入、代理、投資、使用、注冊(cè)等;共建前沿醫(yī)療技術(shù)轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化平臺(tái),聚集前沿醫(yī)療技術(shù)轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化落地;建設(shè)“1+X”模式公共醫(yī)療平臺(tái),讓醫(yī)療機(jī)構(gòu)或團(tuán)隊(duì)可租、可購(gòu),高效率、低成本進(jìn)駐落地。
5.創(chuàng)新服務(wù)模式。建立樂(lè)城管理局為主,多部門(mén)協(xié)同的聯(lián)評(píng)聯(lián)審機(jī)制,確保項(xiàng)目入園標(biāo)準(zhǔn)不降低、一窗受理、一次性告知、各類許可一次性辦理,實(shí)現(xiàn)“園區(qū)說(shuō)了算”。定期召開(kāi)業(yè)界共治委員會(huì),推動(dòng)園區(qū)各項(xiàng)事務(wù)共建、共治、共享。成立特許醫(yī)療區(qū)域倫理中心,共享各類專業(yè)人才,統(tǒng)一為創(chuàng)新藥械使用把控各項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn)。
(三)跨境資金流動(dòng)自由便利。
6.率先落地海南自由貿(mào)易港跨境資金流動(dòng)自由化、便利化制度。進(jìn)一步推動(dòng)醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械跨境交易環(huán)節(jié)結(jié)算便利化,實(shí)現(xiàn)銀行真實(shí)性審核從事前審查轉(zhuǎn)為事后核查,推動(dòng)醫(yī)療、藥品、器械及康養(yǎng)服務(wù)等產(chǎn)業(yè)發(fā)展,在境外上市、發(fā)債等方面簡(jiǎn)化匯兌管理,率先試點(diǎn)企業(yè)境外上市外匯登記直接到銀行辦理;積極拓寬多種形式的產(chǎn)業(yè)融資渠道,放寬外資企業(yè)資本金使用范圍;積極引入“監(jiān)管沙盒”機(jī)制,率先試點(diǎn)創(chuàng)新人工智能、大數(shù)據(jù)、云計(jì)算等科技金融政策、產(chǎn)品和工具;設(shè)立金融服務(wù)中心,協(xié)調(diào)相關(guān)行業(yè)主管部門(mén)和金融機(jī)構(gòu)為入駐企業(yè)和項(xiàng)目提供跨境資金流動(dòng)服務(wù),統(tǒng)籌推進(jìn)與國(guó)際商業(yè)保險(xiǎn)付費(fèi)體系相銜接的商業(yè)性醫(yī)療保險(xiǎn)服務(wù)及合作開(kāi)發(fā)跨境醫(yī)療保險(xiǎn)產(chǎn)品等。
(四)外籍人員停、居留便利化。
7.加大落實(shí)現(xiàn)有便利引才引智政策措施力度。主要包括為外籍高層次人才提供更加便利的入境和停、居留措施,為外籍技術(shù)技能人員就業(yè)提供居留便利,為高校外國(guó)學(xué)生就業(yè)創(chuàng)業(yè)提供便利,為工作和投資的外國(guó)人提供永久居留便利。
8.出臺(tái)外籍醫(yī)務(wù)人員、患者及陪同人員診療入境、停留居留便利化措施。在園區(qū)工作的醫(yī)療醫(yī)護(hù)人員,可申請(qǐng)簽發(fā)與工作合同一致的工作類居留許可;憑園區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)或海南其他區(qū)域內(nèi)三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)出具的醫(yī)療服務(wù)證明,外國(guó)人及其陪護(hù)家屬可申辦與醫(yī)療服務(wù)期限一致的私人事務(wù)類簽證或居留許可;成立患者服務(wù)中心,為境內(nèi)外患者提供咨詢、診療等一站式服務(wù),方便境內(nèi)外患者診療,優(yōu)化園區(qū)發(fā)展環(huán)境。
(五)打造國(guó)內(nèi)唯一的“全球特藥險(xiǎn)”,創(chuàng)新醫(yī)藥保險(xiǎn)支付方式。
9.打造綜合保險(xiǎn)服務(wù)平臺(tái),支持所有保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)推行各種層次各種類型保險(xiǎn)產(chǎn)品創(chuàng)新。通過(guò)“醫(yī)保+商保”的機(jī)制,首次將國(guó)內(nèi)未上市藥品加入國(guó)內(nèi)健康保險(xiǎn)。充分利用分部位瘤種發(fā)生率、藥品目錄內(nèi)不同瘤種在不同保障時(shí)間內(nèi)的特藥費(fèi)用預(yù)估、藥費(fèi)補(bǔ)償或折扣等多重精準(zhǔn)化定價(jià)因素,重構(gòu)商業(yè)健康險(xiǎn)以疾病發(fā)生率為主的傳統(tǒng)定價(jià)模式,以解決國(guó)外特藥價(jià)格高的問(wèn)題。取得健康保險(xiǎn)的多個(gè)突破,包括不限定年齡和職業(yè)、不設(shè)置等待期、無(wú)免賠額、投保時(shí)無(wú)需體檢,不限制既往病史投保,僅在理賠時(shí)免除既往病史用藥責(zé)任。引入商保支付平臺(tái),為患者用藥提供分期支付等方案。
(六)開(kāi)展臨床真實(shí)世界數(shù)據(jù)應(yīng)用試點(diǎn),全力推進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生“極簡(jiǎn)審批”改革。
10.國(guó)內(nèi)首創(chuàng)臨床真實(shí)世界數(shù)據(jù)用于藥械注冊(cè)新模式。樂(lè)城先行區(qū)享有全國(guó)獨(dú)一無(wú)二的特許藥械進(jìn)口使用政策,在滿足患者就醫(yī)用藥需求的同時(shí),其產(chǎn)生的每一個(gè)臨床數(shù)據(jù)都彌足珍貴。省藥品監(jiān)管局在國(guó)家藥品監(jiān)管局的指導(dǎo)下,利用特許藥械政策,開(kāi)展臨床真實(shí)世界數(shù)據(jù)應(yīng)用試點(diǎn)工作,探索將未經(jīng)中國(guó)注冊(cè)、經(jīng)批準(zhǔn)在樂(lè)城先行區(qū)使用的特許藥械臨床數(shù)據(jù),經(jīng)過(guò)科學(xué)的研究設(shè)計(jì),嚴(yán)格的數(shù)據(jù)采集,高效的信息處理,正確的統(tǒng)計(jì)分析,多維度的結(jié)果評(píng)價(jià),轉(zhuǎn)化為真實(shí)世界證據(jù),用于在中國(guó)注冊(cè)審批。臨床真實(shí)世界數(shù)據(jù)應(yīng)用試點(diǎn)可以縮短全球創(chuàng)新藥械進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)的時(shí)間,降低注冊(cè)成本,從而使眾多國(guó)際創(chuàng)新藥械企業(yè)更加積極地推動(dòng)創(chuàng)新藥械進(jìn)入中國(guó),惠及廣大患者,同時(shí)也為國(guó)家藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革,提速全球創(chuàng)新藥械在我國(guó)臨床使用的可及性,提供了新的解決途徑。
11.創(chuàng)新醫(yī)療和藥品二合一機(jī)構(gòu)監(jiān)管模式。創(chuàng)立國(guó)內(nèi)第一家由衛(wèi)生部門(mén)和藥監(jiān)部門(mén)共同設(shè)立的醫(yī)療藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu),創(chuàng)新實(shí)施“衛(wèi)生+藥品”一體化監(jiān)管模式,實(shí)現(xiàn)一站式辦公,提高特許藥械審批效率,使政府履行職能更加順暢,實(shí)現(xiàn)業(yè)務(wù)協(xié)同、信息互通,資源共享,避免多頭監(jiān)管,形成監(jiān)管合力,降低行政成本,提高監(jiān)管效率。
12.實(shí)施“兩證一批復(fù)同發(fā)”制度。對(duì)在樂(lè)城先行區(qū)興辦的醫(yī)療機(jī)構(gòu),不再核發(fā)《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》,僅核發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》,對(duì)甲類大型醫(yī)用設(shè)備配備申請(qǐng),可以一并審批,大幅度縮短醫(yī)療機(jī)構(gòu)的籌建周期,減少醫(yī)療機(jī)構(gòu)前期運(yùn)營(yíng)成本。由申請(qǐng)單位或個(gè)人向園區(qū)管理機(jī)構(gòu)提交執(zhí)業(yè)登記申請(qǐng)材料,園區(qū)管理機(jī)構(gòu)1個(gè)工作日內(nèi)提交到省衛(wèi)生健康委審批辦,省衛(wèi)生健康委審批辦1個(gè)工作日內(nèi)審核材料,并核發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記許可證及大型醫(yī)用設(shè)備配置許可批復(fù)。
13.醫(yī)護(hù)執(zhí)業(yè)注冊(cè)便捷化。制定標(biāo)準(zhǔn)的辦事指南,通過(guò)電子系統(tǒng)辦理醫(yī)護(hù)注冊(cè),大幅度壓縮注冊(cè)時(shí)限,提高審批效率。國(guó)內(nèi)醫(yī)護(hù)注冊(cè)1個(gè)工作日內(nèi)完成,國(guó)外醫(yī)護(hù)注冊(cè)5個(gè)工作日內(nèi)完成。
14.園區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)現(xiàn)執(zhí)業(yè)醫(yī)師、護(hù)士執(zhí)業(yè)資格共享。執(zhí)業(yè)醫(yī)師(含境外)主要執(zhí)業(yè)機(jī)構(gòu)在園區(qū)的,可以直接在園區(qū)其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè),護(hù)士(含境外)可以在園區(qū)多點(diǎn)執(zhí)業(yè)。
(七)全面推行和深化工程建設(shè)“極簡(jiǎn)審批”改革。
轉(zhuǎn)變項(xiàng)目從“先批后建”到“先建后驗(yàn)”,在先建后驗(yàn)的總體框架下,按照項(xiàng)目建設(shè)的四個(gè)階段,簡(jiǎn)化審批環(huán)節(jié)和流程,通過(guò)容缺預(yù)審、審批后置、告知承諾、函證結(jié)合、聯(lián)合驗(yàn)收、加強(qiáng)事中事后監(jiān)管等改革措施,總審批時(shí)限壓縮到9-13個(gè)工作日(見(jiàn)附件2),保障項(xiàng)目高效推進(jìn)。
15.增加編制2項(xiàng)區(qū)域評(píng)審評(píng)估。在原有8項(xiàng)區(qū)域評(píng)估的基礎(chǔ)上,根據(jù)開(kāi)發(fā)建設(shè)需要增加編制文物保護(hù)、水安全論證2項(xiàng)區(qū)域評(píng)估,單個(gè)項(xiàng)目不再開(kāi)展以上事項(xiàng)的評(píng)估認(rèn)證。
16.取消6項(xiàng)工程審批事項(xiàng)。符合省、市總體規(guī)劃以及園區(qū)總體規(guī)劃、控制性詳細(xì)規(guī)劃的項(xiàng)目,取消以下6項(xiàng)審批事項(xiàng):取消建設(shè)工程規(guī)劃設(shè)計(jì)方案審查意見(jiàn)書(shū),并入核發(fā)建設(shè)工程規(guī)劃許可證辦理;取消民用建筑人防工程規(guī)劃報(bào)建審批(或易地建設(shè)審批);取消建設(shè)項(xiàng)目附屬綠化工程設(shè)計(jì)方案審批;取消修建性詳細(xì)規(guī)劃方案審查;取消建設(shè)項(xiàng)目節(jié)水設(shè)施施工申報(bào)備案,由水務(wù)部門(mén)提供審圖標(biāo)準(zhǔn),納入聯(lián)合審圖;取消建設(shè)項(xiàng)目節(jié)水設(shè)施規(guī)劃報(bào)建審核。
17.明確產(chǎn)業(yè)準(zhǔn)入環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)。按照海南自由貿(mào)易港放寬市場(chǎng)準(zhǔn)入特別清單、外商投資項(xiàng)目準(zhǔn)入負(fù)面清單,在規(guī)劃環(huán)評(píng)的基礎(chǔ)上,深化推進(jìn)“三線一單”工作。制定產(chǎn)業(yè)準(zhǔn)入環(huán)境標(biāo)準(zhǔn),優(yōu)化建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響評(píng)價(jià)報(bào)告審批,將環(huán)境管控、污染物排放標(biāo)準(zhǔn)等根據(jù)產(chǎn)業(yè)布局細(xì)化到各地塊單元,制定環(huán)境準(zhǔn)入負(fù)面清單,強(qiáng)化企業(yè)自律,推進(jìn)誠(chéng)信管理,加強(qiáng)事中事后監(jiān)管,確保污染物達(dá)標(biāo)排放。符合準(zhǔn)入清單的項(xiàng)目環(huán)評(píng)實(shí)行承諾備案制,備案機(jī)構(gòu)不對(duì)環(huán)境影響報(bào)告書(shū)(表)進(jìn)行實(shí)質(zhì)性審查,對(duì)符合條件的項(xiàng)目環(huán)評(píng)直接予以備案。
18.創(chuàng)新項(xiàng)目生成方式。堅(jiān)持規(guī)劃引領(lǐng)、生態(tài)優(yōu)先、綠色發(fā)展的理念,基于“多規(guī)合一”、“一張藍(lán)圖”,依托信息化平臺(tái),協(xié)同策劃項(xiàng)目,提前落實(shí)劃撥用地和出讓用地的預(yù)選址、用地指標(biāo)等條件,促使策劃的項(xiàng)目可落地、可實(shí)施,項(xiàng)目生成與審批環(huán)節(jié)無(wú)縫銜接。
19.加快推進(jìn)“標(biāo)準(zhǔn)地”制度建設(shè)。探索實(shí)行“標(biāo)準(zhǔn)地”先租后讓、彈性年期等供地方式,建立“標(biāo)準(zhǔn)地”全過(guò)程監(jiān)管體系。有效對(duì)接容缺審批、區(qū)域評(píng)估、聯(lián)合驗(yàn)收、承諾告知等極簡(jiǎn)審批改革措施,提高用地審批效率。
20.容缺后補(bǔ)辦理建設(shè)工程規(guī)劃許可。通過(guò)帶方案出讓方式取得建設(shè)用地的項(xiàng)目(達(dá)到規(guī)劃設(shè)計(jì)方案深度,且競(jìng)拍前通過(guò)相關(guān)部門(mén)技術(shù)審查),完成土地使用權(quán)受讓手續(xù)后,1個(gè)工作日直接核發(fā)建設(shè)工程規(guī)劃許可;未帶方案出讓的項(xiàng)目,在項(xiàng)目業(yè)主已通過(guò)競(jìng)拍等方式獲取土地使用權(quán),但尚未完善土地使用權(quán)證辦理的,可同步開(kāi)展項(xiàng)目前期工作,3個(gè)工作日容缺辦理建設(shè)工程規(guī)劃許可證。其他并聯(lián)審批事項(xiàng)后置,將涉及國(guó)家安全事項(xiàng)的建設(shè)項(xiàng)目審批、風(fēng)景名勝區(qū)內(nèi)建設(shè)活動(dòng)審批、危險(xiǎn)化學(xué)品安全條件審查、超限高層建筑工程抗震設(shè)防審批等事項(xiàng)按照一次性審批方式辦理。項(xiàng)目動(dòng)工后,采取審批后置處理的前期審批事項(xiàng),項(xiàng)目業(yè)主需在3個(gè)月內(nèi)采取一次性審批方式完成。
21.取消施工圖設(shè)計(jì)審查,各項(xiàng)行政許可均不得以審查施工圖設(shè)計(jì)文件作為前置條件。
一是建設(shè)單位及設(shè)計(jì)單位在施工報(bào)建時(shí)承諾提交的施工圖設(shè)計(jì)文件符合公共利益、公眾安全和工程建設(shè)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)要求,同時(shí)將設(shè)計(jì)完成的施工圖設(shè)計(jì)文件上傳至建筑工程全過(guò)程監(jiān)管信息平臺(tái)進(jìn)行共享,供施工質(zhì)量安全監(jiān)督、聯(lián)合測(cè)繪、竣工聯(lián)合驗(yàn)收和城建檔案歸檔等環(huán)節(jié)使用。
二是加強(qiáng)設(shè)計(jì)合同管理,設(shè)計(jì)單位應(yīng)保證設(shè)計(jì)專業(yè)配備齊全、設(shè)計(jì)人員具備相應(yīng)設(shè)計(jì)能力,設(shè)計(jì)工期、設(shè)計(jì)費(fèi)用應(yīng)合理合規(guī),以確保項(xiàng)目設(shè)計(jì)的質(zhì)量。
三是嚴(yán)格落實(shí)建設(shè)單位、勘察單位、設(shè)計(jì)單位、施工單位、監(jiān)理單位等參建主體責(zé)任,強(qiáng)化建設(shè)單位首要責(zé)任,全面落實(shí)質(zhì)量終身責(zé)任制。
四是推進(jìn)工程質(zhì)量保險(xiǎn)制度建設(shè),充分發(fā)揮市場(chǎng)機(jī)制作用,通過(guò)市場(chǎng)手段倒逼各方主體質(zhì)量責(zé)任的落實(shí)。借鑒國(guó)際通行的工程質(zhì)量缺陷保險(xiǎn)模式,試點(diǎn)推進(jìn)建設(shè)工程質(zhì)量潛在缺陷保險(xiǎn)(IDI),研究探索工程質(zhì)量安全全過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)管控的保險(xiǎn)模式。
五是建立工程勘察設(shè)計(jì)“雙隨機(jī)、一公開(kāi)”抽查機(jī)制,組織專家對(duì)上傳至監(jiān)管平臺(tái)的施工圖設(shè)計(jì)文件進(jìn)行聯(lián)合抽查,對(duì)消防、人防、節(jié)水設(shè)施、特定工程和場(chǎng)所防雷裝置設(shè)計(jì)審核、園林綠化等設(shè)計(jì)進(jìn)行聯(lián)合圖審,加強(qiáng)對(duì)設(shè)計(jì)質(zhì)量的事中事后監(jiān)管。根據(jù)抽查情況,對(duì)履行承諾好,設(shè)計(jì)質(zhì)量高,并且信用評(píng)價(jià)等級(jí)高的建設(shè)單位或設(shè)計(jì)單位,減少抽查次數(shù)或免于抽查。對(duì)抽查中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為,依法予以處理。對(duì)設(shè)計(jì)質(zhì)量、市場(chǎng)和人員等情況開(kāi)展信用評(píng)價(jià),并將信用情況向社會(huì)公布。
22.實(shí)行分階段審批施工許可,實(shí)現(xiàn)落地即開(kāi)工。建設(shè)項(xiàng)目完成供地手續(xù)后,建設(shè)單位、設(shè)計(jì)單位就施工圖設(shè)計(jì)、安全文明施工措施、工程質(zhì)量保證措施、項(xiàng)目管理、合同管理、現(xiàn)場(chǎng)施工條件等做出具備開(kāi)工條件的承諾后,1個(gè)工作日內(nèi)直接核發(fā)建筑工程施工許可;采取分階段的方式加快推進(jìn)施工許可證的辦理,建設(shè)單位確定施工總承包單位后,可根據(jù)施工進(jìn)展順序自主選擇,靈活分為三階段(“基坑支護(hù)和土方開(kāi)挖”“地下室”“±0.000以上”三個(gè)階段分別申請(qǐng)辦理施工許可證)、兩階段(將“基坑支護(hù)和土方開(kāi)挖”和“地下室”合并為“±0.000以下”,即按“±0.000以下”“±0.000以上”兩個(gè)階段分別申請(qǐng)辦理施工許可證)或一階段申請(qǐng)辦理施工許可證,每個(gè)階段施工許可均在一個(gè)工作日內(nèi)完成核發(fā),真正實(shí)現(xiàn)企業(yè)落地即開(kāi)工。
23.實(shí)行函證結(jié)合。若因特殊原因不具備采取承諾制核發(fā)建設(shè)工程規(guī)劃許可、建筑工程施工許可條件的項(xiàng)目,采取函證結(jié)合的方式,先出具規(guī)劃函、開(kāi)工函,打通項(xiàng)目建設(shè)流程路由,相關(guān)前期審批手續(xù)相應(yīng)后置,通過(guò)設(shè)計(jì)方案預(yù)審、質(zhì)量監(jiān)督提前介入等措施保障項(xiàng)目順利動(dòng)工建設(shè)。
24.實(shí)行聯(lián)合測(cè)繪。建設(shè)項(xiàng)目業(yè)主在建設(shè)項(xiàng)目竣工驗(yàn)收過(guò)程中可一次性委托具有相應(yīng)資質(zhì)的測(cè)繪單位開(kāi)展竣工驗(yàn)收所涉及的規(guī)劃條件核實(shí)測(cè)量、人防工程測(cè)量和不動(dòng)產(chǎn)測(cè)繪,實(shí)行統(tǒng)一測(cè)繪,成果共享。
25.優(yōu)化市政公用設(shè)施報(bào)裝、辦理接入等服務(wù)。供水、排水、供電、燃?xì)狻⑼ㄐ诺仁姓梅?wù)部門(mén)進(jìn)駐園區(qū),靠前服務(wù),通過(guò)工程建設(shè)項(xiàng)目審批管理平臺(tái)共享項(xiàng)目信息,在工程建設(shè)許可階段提前介入項(xiàng)目,提供技術(shù)指導(dǎo),主動(dòng)告知辦理流程,提供項(xiàng)目紅線內(nèi)地下管線信息、市政設(shè)施接入方案、設(shè)計(jì)方案。報(bào)裝提前到開(kāi)工前辦理并開(kāi)通政務(wù)服務(wù)網(wǎng)線上申報(bào)功能,納入建設(shè)項(xiàng)目線上全流程辦理環(huán)節(jié)。在工程施工階段完成相關(guān)設(shè)施建設(shè),竣工驗(yàn)收后直接辦理接入事宜。
26.實(shí)行聯(lián)合驗(yàn)收。完善園區(qū)極簡(jiǎn)審批項(xiàng)目聯(lián)合驗(yàn)收辦法,實(shí)行兩驗(yàn)終驗(yàn),將規(guī)劃、質(zhì)量、人防、消防、國(guó)安、檔案等專業(yè)驗(yàn)收及市政、公共設(shè)施等配套驗(yàn)收進(jìn)行一次性辦理,實(shí)現(xiàn)“同時(shí)受理、集中實(shí)施、統(tǒng)一驗(yàn)收、限時(shí)辦結(jié)”,由園區(qū)管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)牽頭開(kāi)展極簡(jiǎn)審批項(xiàng)目聯(lián)合驗(yàn)收工作,聯(lián)合驗(yàn)收總時(shí)限為7個(gè)工作日。
27.試行工程項(xiàng)目建設(shè)“零審批”制度。
工程項(xiàng)目建設(shè)“零審批”制度包含兩個(gè)層面:
一是對(duì)建設(shè)項(xiàng)目整體進(jìn)行“零審批”。創(chuàng)新建立工程建設(shè)項(xiàng)目自主實(shí)施制度(即“零審批”),在試行階段,由項(xiàng)目建設(shè)單位自主決定是否進(jìn)行“零審批”。項(xiàng)目建設(shè)單位申請(qǐng)對(duì)項(xiàng)目整體進(jìn)行“零審批”的,由項(xiàng)目建設(shè)單位自主組織技術(shù)條件和法律法規(guī)審查,根據(jù)勘察設(shè)計(jì)單位、施工單位、專家評(píng)審、律師事務(wù)所等單位意見(jiàn),認(rèn)為已經(jīng)滿足建設(shè)條件的,經(jīng)由項(xiàng)目建設(shè)單位出具承諾書(shū)后,審批部門(mén)不再進(jìn)行審批,采用數(shù)字化電子化備案。配套建立健全建筑物全生命使用周期的監(jiān)管制度,嚴(yán)肅工程建設(shè)項(xiàng)目自我實(shí)施制度的法律地位,禁止擅自變更使用功能和建筑結(jié)構(gòu)的違法行為。
二是對(duì)建設(shè)項(xiàng)目申報(bào)材料部分內(nèi)容進(jìn)行“零審批”。建立合資格專業(yè)人士認(rèn)證制度,對(duì)項(xiàng)目申報(bào)材料部分內(nèi)容進(jìn)行“零審批”。國(guó)家注冊(cè)專業(yè)技術(shù)人員,如建筑師、規(guī)劃師、工程師、律師等,可以申請(qǐng)成為合資格專業(yè)人士。合資格專業(yè)人士認(rèn)證簽發(fā)的資料或承諾申明,項(xiàng)目建設(shè)遵循專業(yè)化、市場(chǎng)化、法治化原則,審批部門(mén)不再審核具體內(nèi)容,即“零審批”。由此產(chǎn)生的法律責(zé)任和市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)由建設(shè)單位、勘察設(shè)計(jì)單位、施工單位、評(píng)審專家、律師事務(wù)所、合資格專業(yè)人士自行承擔(dān)。
(八)完善信用監(jiān)管體系建設(shè)。
建立健全社會(huì)信用體系,充分發(fā)揮“互聯(lián)網(wǎng)+”、“大數(shù)據(jù)”、區(qū)塊鏈等現(xiàn)代信息技術(shù)作用,深化“雙隨機(jī)、一公開(kāi)”市場(chǎng)監(jiān)管體制,建立以信用監(jiān)管為基礎(chǔ),與負(fù)面清單管理方式相適應(yīng)的過(guò)程監(jiān)管體系,形成企業(yè)自治、行業(yè)自律、社會(huì)監(jiān)督、政府監(jiān)管的共治格局。
28.健全醫(yī)療衛(wèi)生信用體系,創(chuàng)新綜合監(jiān)管模式。
一是健全醫(yī)療衛(wèi)生信用體系。制定醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及其從業(yè)人員信用評(píng)價(jià)指標(biāo)標(biāo)準(zhǔn),培育誠(chéng)信執(zhí)業(yè)、誠(chéng)信采購(gòu)、誠(chéng)信診療、誠(chéng)信收費(fèi)、誠(chéng)信醫(yī)保理念,堅(jiān)持合理檢查、合理用藥、合理治療、合理收費(fèi)等誠(chéng)信醫(yī)療服務(wù)準(zhǔn)則,鼓勵(lì)行業(yè)協(xié)會(huì)開(kāi)展醫(yī)療質(zhì)量、服務(wù)能力等評(píng)價(jià),實(shí)行信用評(píng)價(jià)等級(jí)監(jiān)管。
二是創(chuàng)新綜合監(jiān)管模式。探索適合醫(yī)療新技術(shù)、新產(chǎn)品、新業(yè)態(tài)、新模式發(fā)展的監(jiān)管方式。建立一流的藥械追溯管理平臺(tái),覆蓋藥品和醫(yī)療器械進(jìn)口、審批、使用監(jiān)管等全流程,實(shí)現(xiàn)藥監(jiān)、海關(guān)及園區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)網(wǎng)共享。實(shí)行最嚴(yán)格的疫苗監(jiān)管制度,強(qiáng)化藥品疫苗全程監(jiān)管,切實(shí)提高藥品安全信用監(jiān)管水平,保障人民群眾用藥安全有效。
制定并逐步完善樂(lè)城先行區(qū)醫(yī)療、藥品等相關(guān)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)程和管理辦法。出臺(tái)事中事后監(jiān)管辦法,強(qiáng)化問(wèn)責(zé)機(jī)制,對(duì)違規(guī)違紀(jì)、失職瀆職者嚴(yán)肅問(wèn)責(zé)處理。入駐樂(lè)城先行區(qū)的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)對(duì)本機(jī)構(gòu)及對(duì)外合作機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)、規(guī)范服務(wù)、服務(wù)質(zhì)量和安全等承擔(dān)主體責(zé)任。強(qiáng)化醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)從業(yè)人員執(zhí)業(yè)行為監(jiān)管,嚴(yán)肅查處違法違規(guī)和違反醫(yī)德醫(yī)風(fēng)的執(zhí)業(yè)行為,對(duì)構(gòu)成犯罪的依法追究刑事責(zé)任。
29.健全工程建設(shè)領(lǐng)域誠(chéng)信體系,加強(qiáng)事中事后監(jiān)管。
一是健全信用體系建設(shè)。推進(jìn)工程建設(shè)領(lǐng)域項(xiàng)目信息公開(kāi)和誠(chéng)信體系建設(shè),建立建設(shè)單位、勘察單位、設(shè)計(jì)單位、施工單位、監(jiān)理單位、第三方中介機(jī)構(gòu)及其從業(yè)人員信用評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)和指標(biāo)體系,公開(kāi)工程建設(shè)項(xiàng)目信息以及工程參建各方主體和從業(yè)人員信用信息,建立科學(xué)、有效的建設(shè)領(lǐng)域信用評(píng)價(jià)機(jī)制和失信責(zé)任追溯制度,將評(píng)價(jià)結(jié)果納入市場(chǎng)信用管理體系進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理,由行業(yè)主管部門(mén)加強(qiáng)日常監(jiān)督監(jiān)管、抽查檢查,將信用監(jiān)管評(píng)價(jià)等級(jí)低的單位,列入重點(diǎn)監(jiān)控名錄,同時(shí)將信用評(píng)價(jià)結(jié)果與參建各方的資質(zhì)審批、從業(yè)人員的執(zhí)業(yè)資格注冊(cè)及資質(zhì)資格取消等事項(xiàng)進(jìn)行關(guān)聯(lián)。加強(qiáng)市場(chǎng)主體信用信息的歸集和應(yīng)用,加大失信懲戒力度,形成“一處違法、處處受限”的信用約束機(jī)制。
二是充分運(yùn)用信息技術(shù),加強(qiáng)協(xié)同監(jiān)管。充分利用信息網(wǎng)絡(luò)技術(shù),實(shí)現(xiàn)在線即時(shí)動(dòng)態(tài)監(jiān)督監(jiān)測(cè),提高監(jiān)管針對(duì)性和有效性。綜合運(yùn)用移動(dòng)執(zhí)法、電子案卷等手段,提高監(jiān)管執(zhí)法效能。強(qiáng)化工程建設(shè)項(xiàng)目線上過(guò)程監(jiān)管,形成“來(lái)源可查、去向可追、責(zé)任可究”的信息鏈條。
強(qiáng)化行業(yè)主管部門(mén)的協(xié)同配合、信息互通、相互銜接,建立齊抓共管的工作機(jī)制。擴(kuò)大電子證照、電子印章、電子證書(shū)的應(yīng)用范圍,有效推動(dòng)監(jiān)管工作線上電子信息的共享與互通,及時(shí)有效提取建設(shè)項(xiàng)目的信息數(shù)據(jù),建立信用信息互通共享機(jī)制。
三是加強(qiáng)承諾事項(xiàng)的監(jiān)管。對(duì)通過(guò)承諾方式容缺辦理的審批事項(xiàng),通過(guò)“雙隨機(jī)、一公開(kāi)”、“互聯(lián)網(wǎng)+監(jiān)管”等方式進(jìn)行全過(guò)程的監(jiān)管,確保建設(shè)工程按照行業(yè)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)的強(qiáng)條要求實(shí)施建設(shè)。存在逾期未履行承諾的,對(duì)責(zé)任單位進(jìn)行懲戒,取消其承諾告知、容缺審批的資格,列入失信名單,對(duì)情形嚴(yán)重的撤銷行政審批決定或依據(jù)相關(guān)規(guī)定進(jìn)行懲處。
四是嚴(yán)格落實(shí)退出機(jī)制。按照《海南博鰲樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)項(xiàng)目退出管理暫行辦法》實(shí)施退出機(jī)制。對(duì)嚴(yán)重違反規(guī)劃、工程質(zhì)量存在重大安全隱患、長(zhǎng)期閑置土地、嚴(yán)重影響環(huán)境、不履行項(xiàng)目入園框架協(xié)議和投資協(xié)議以及相關(guān)承諾書(shū)等行為且無(wú)法進(jìn)行整改的項(xiàng)目,及時(shí)啟動(dòng)退出機(jī)制。
(九)一網(wǎng)通辦,線上線下“無(wú)縫”融合。
30.充分發(fā)揮“互聯(lián)網(wǎng)+”、大數(shù)據(jù)、區(qū)塊鏈、人工智能等現(xiàn)代信息技術(shù)作用,加強(qiáng)系統(tǒng)間集成創(chuàng)新,強(qiáng)化數(shù)據(jù)有序共享,搭建“規(guī)建管”數(shù)據(jù)查詢、CIM(城市信息模型)輔助決策等系統(tǒng),線上形成“一張藍(lán)圖、一個(gè)系統(tǒng)、一口登錄、一張表單、一次性審批”極簡(jiǎn)審批服務(wù)系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)政務(wù)服務(wù)一網(wǎng)通辦,提高審批服務(wù)效率。
(十)強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)防控。
制定實(shí)施有效的風(fēng)險(xiǎn)防范措施,明確加強(qiáng)過(guò)程監(jiān)管的規(guī)則和標(biāo)準(zhǔn),壓實(shí)監(jiān)管責(zé)任,實(shí)施全生命周期有效監(jiān)管,防范醫(yī)療衛(wèi)生、生態(tài)環(huán)保、生物安全和工程建設(shè)領(lǐng)域重大風(fēng)險(xiǎn)。
31.建立健全醫(yī)療糾紛和預(yù)防處理機(jī)制。建立健全應(yīng)急處理機(jī)制,增強(qiáng)駐區(qū)醫(yī)療監(jiān)管力量,加大日常巡查力度,及時(shí)發(fā)現(xiàn)并妥善處置風(fēng)險(xiǎn)隱患,確保園區(qū)運(yùn)營(yíng)安全;強(qiáng)化藥品疫苗全程監(jiān)管,對(duì)違法者嚴(yán)懲不貸,對(duì)失職瀆職者嚴(yán)肅查辦;加強(qiáng)有關(guān)法律法規(guī)和政策宣講,不斷提升園區(qū)企業(yè)依法經(jīng)營(yíng)意識(shí);正確引導(dǎo)社會(huì)輿論,及時(shí)有效回應(yīng)社會(huì)關(guān)切。
32.加強(qiáng)生態(tài)風(fēng)險(xiǎn)防控,實(shí)行嚴(yán)格的進(jìn)出環(huán)境安全準(zhǔn)入管理制度。推進(jìn)醫(yī)療廢物等危險(xiǎn)廢物處置設(shè)施建設(shè),提升突發(fā)生態(tài)環(huán)境事件應(yīng)急準(zhǔn)備與響應(yīng)能力。建立健全環(huán)保信用評(píng)價(jià)制度。
33.加強(qiáng)重大傳染病和生物安全風(fēng)險(xiǎn)防范。建立衛(wèi)健、海關(guān)等多部門(mén)協(xié)作的境外疫病疫情和有害生物聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制。
34.建立和實(shí)施包括工程質(zhì)量、安全生產(chǎn)、環(huán)境保護(hù)、消防隱患、國(guó)家安全、水安全、氣候安全等方面的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估制度,制定有關(guān)風(fēng)險(xiǎn)防控預(yù)案,嚴(yán)格強(qiáng)化工程建設(shè)管理,確保項(xiàng)目質(zhì)量、安全、環(huán)保。做到科學(xué)施工、合理施工、安全施工,打造“精品工程”、“安全工程”、“綠色工程”。
2.建設(shè)項(xiàng)目極簡(jiǎn)審批流程圖
原標(biāo)題:海南自由貿(mào)易港第一個(gè)園區(qū)制度集成創(chuàng)新改革方案出臺(tái)
責(zé)任編輯:鄧潔儀新海南手機(jī)客戶端
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