南海網(wǎng)7月21日消息(記者 蒙?。┙?,海南省藥監(jiān)局公布了3起藥品違法典型案例。記者了解到,這些案例涉及不憑處方銷售藥品、未取得藥品經(jīng)營資質(zhì)經(jīng)營藥品、經(jīng)營標(biāo)簽不符合規(guī)定的化妝品等違法行為。
案例一 不憑處方銷售氫溴酸右美沙芬片 儋州某藥店被罰沒款10萬元
今年3月,儋州某藥店未遵守憑處方銷售處方藥的規(guī)定,將處方藥氫溴酸右美沙芬片銷售給未成年人,造成未成年人服用后出現(xiàn)藥物中毒癥狀并住院治療。
據(jù)了解,氫溴酸右美沙芬片是處方藥,購買需要憑處方和實名登記,且嚴(yán)禁向18歲以下未成年人銷售。該藥品若按醫(yī)囑服用可以起到鎮(zhèn)咳效果。但大劑量服用時,會引起欣快感和成癮。本案中的藥店未遵守有關(guān)規(guī)定,將氫溴酸右美沙芬片銷售給未成年人造成危害后果,從而受到處罰。
該藥店違反了《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定,儋州市市場監(jiān)管局依法對該藥店給予沒收違法所得和罰款共計10萬余元的處罰。
記者了解到,就在今年5月7日,國家藥監(jiān)局、公安部、國家衛(wèi)生健康委共同發(fā)布《關(guān)于調(diào)整精神藥品目錄的公告(2024年第54號)》中明確,今年7月1日起,將右美沙芬、含地芬諾酯復(fù)方制劑、納呋拉啡、氯卡色林列入第二類精神藥品目錄。無第二類精神藥品經(jīng)營范圍的藥店不得經(jīng)營。
案例二 未取得藥品經(jīng)營資質(zhì)經(jīng)營藥品 澄邁某跨境電商被罰沒款15萬余元
隨著網(wǎng)絡(luò)發(fā)展和百姓消費(fèi)方式改變,電商發(fā)展迅猛,經(jīng)營品種也多種多樣。澄邁某電商與國內(nèi)多個公司合作,將這些公司報關(guān)入保稅倉內(nèi)的藥品進(jìn)行銷售。經(jīng)查,該電商未取得藥品經(jīng)營許可證。
電商購買其他公司報關(guān)入保稅倉的藥品再銷售給消費(fèi)者,屬于銷售藥品的行為。我國《藥品管理法》規(guī)定從事藥品經(jīng)營活動,需取得藥品經(jīng)營許可證,無藥品經(jīng)營許可證的,不得經(jīng)營藥品。
該電商因違反了《藥品管理法》的規(guī)定,澄邁綜合執(zhí)法局依法給予該電商沒收違法所得和罰款共計15萬余元的處罰。
案例三 經(jīng)營標(biāo)簽不符合規(guī)定的化妝品 三亞某超市被罰沒款1.6余萬元
三亞市場監(jiān)管局對某超市進(jìn)行檢查時發(fā)現(xiàn),其經(jīng)營的“某珂精粹水”無中文標(biāo)簽,且無查驗記錄,未建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗記錄制度。
根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》等規(guī)定,進(jìn)口化妝品可以直接使用中文標(biāo)簽,也可以加貼中文標(biāo)簽;化妝品的最小銷售單元應(yīng)當(dāng)有標(biāo)簽。以免費(fèi)試用、贈送小樣等形式向消費(fèi)者提供化妝品,其標(biāo)簽也應(yīng)當(dāng)符合上述規(guī)定。消費(fèi)者在選購化妝品時可通過國家藥監(jiān)局官網(wǎng)或“化妝品監(jiān)管”app查詢核對產(chǎn)品的相關(guān)標(biāo)簽信息。
該超市未執(zhí)行進(jìn)貨查驗,無法保證產(chǎn)品來源渠道合法,其行為違反《化妝品監(jiān)督管理條例》。三亞市綜合執(zhí)法局依法給予該超市沒收涉案化妝品、沒收違法所得和罰款共計1.6余萬元的處罰。
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