樂城瑞金海南醫(yī)院
特許引進(jìn)全國首款克羅恩病特醫(yī)食品
并開出全國首張?zhí)幏剑?/p>
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2025年2月11日，全球唯一一款針對5歲及以上克羅恩?。–D）兒童患者設(shè)計的全營養(yǎng)配方——Modulen IBD（茂鐸能特殊醫(yī)學(xué)用途炎性腸病全營養(yǎng)配方食品）落地樂城先行區(qū)內(nèi)上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院海南醫(yī)院（海南博鰲研究型醫(yī)院）（以下簡稱“瑞金海南醫(yī)院”），該食品可有效協(xié)同誘導(dǎo)緩解、促進(jìn)黏膜愈合，改善CD兒童營養(yǎng)狀況及生長發(fā)育，提高患兒生活質(zhì)量。
在上海瑞金醫(yī)院臨床營養(yǎng)科施詠梅主任醫(yī)師及團(tuán)隊、兒科肖園主任醫(yī)師、余熠副主任醫(yī)師，瑞金海南醫(yī)院兒科蘇雯副主任醫(yī)師，瑞金海南醫(yī)院醫(yī)護(hù)團(tuán)隊的通力合作下，為一位活動期CD患兒在瑞金海南醫(yī)院診療并開出首張Modulen IBD處方。
施詠梅醫(yī)生為CD患兒診療中
2024年6月28日，第十四屆全國人大常委會第十次會議通過了關(guān)于授權(quán)國務(wù)院在海南自由貿(mào)易港暫時調(diào)整適用《食品安全法》有關(guān)規(guī)定的決定，允許樂城先行區(qū)指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨時進(jìn)口使用已在境外合法上市的罕見病類和特定全營養(yǎng)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品。
2024年12月29日，經(jīng)國家市場監(jiān)管總局同意，海南省政府出臺了樂城先行區(qū)臨時進(jìn)口使用保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品管理兩個暫行規(guī)定。
Modulen IBD是繼相關(guān)政策出臺以來，落地的全國首款特許特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品。
中國克羅恩?。–D）發(fā)病率呈升高趨勢 包括兒童和青少年
克羅恩?。–D）是一種炎癥性腸病（IBD）。數(shù)據(jù)顯示，高達(dá)25%的CD病例發(fā)生在兒童和青少年時期，多達(dá)20%的CD病例在18歲之前被診斷。中國兒童IBD發(fā)病率從2001年的0.5/1000000，上升至2010年6/1000000，增加12倍。
CD發(fā)病機(jī)制復(fù)雜不可預(yù)測，目前無法治愈，是一種慢性、復(fù)發(fā)性、難治性的終生疾病。
兒童CD最常發(fā)生于學(xué)齡期和青春期，發(fā)病高峰年齡為9~17歲。CD臨床表現(xiàn)多樣，可有腹瀉、腹部腫塊、腸瘺、肛周病變以及發(fā)熱、貧血，并伴有體重下降、生長發(fā)育遲緩。
兒童IBD的治療目標(biāo)為誘導(dǎo)并維持臨床緩解及黏膜愈合，促進(jìn)生長發(fā)育，改善患兒生存質(zhì)量，將藥物不良反應(yīng)維持在最低水平。
全腸內(nèi)營養(yǎng)（EEN）是輕中度兒童CD誘導(dǎo)緩解的一線治療方案。EEN相比糖皮質(zhì)激案、免疫抑制劑和生物制劑等藥物治療，風(fēng)險更小，可誘導(dǎo)急性活動期IBD緩解，但不能單純用來維持緩解。
營養(yǎng)制劑選擇方面，因整蛋白配方與要素配方在誘導(dǎo)臨床緩解效果相似，且整蛋白配方口味的依從性優(yōu)于要素配方，故推薦以整蛋白配方作為EEN的首選配方。
目前國內(nèi)尚沒有CD特定類型的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品。Modulen IBD是兒童CD的專屬配方，自上世紀(jì)90年代起在海外上市，至今已在加拿大、德國、法國、英國、意大利等超過30個國家和地區(qū)銷售。在海外有較多的臨床使用經(jīng)驗，證明其療效與安全性。
Modulen IBD的配方采用100%酪蛋白，含有抗炎細(xì)胞因子TGF-ß2，充足的能量供應(yīng)和合理的蛋白質(zhì)供能比，含有30余種維生素和礦物質(zhì)，滲透壓低290mOSm/L的特點，可減少滲透引起的腹瀉風(fēng)險，相對更具營養(yǎng)充分性、安全性與有效性的基礎(chǔ)。
Modulen IBD
CD患兒首次沖服Modulen IBD
樂城管理局黨委書記、局長賈寧到醫(yī)院看望小患者
依托“先行先試”政策 加速惠及中國患者
得益于政策優(yōu)勢，瑞金海南醫(yī)院率先引入Modulen IBD，加速惠及中國患者。
上海瑞金醫(yī)院營養(yǎng)科主任醫(yī)師施詠梅表示，腸道黏膜愈合是CD管理的一個重要目標(biāo)，與患者的長期疾病緩解和并發(fā)癥減少有著直接關(guān)系。Modulen IBD有助于實現(xiàn)促進(jìn)黏膜愈合，并滿足患兒在疾病狀態(tài)下的特殊營養(yǎng)需求，維持其正常的生理功能，減少因疾病導(dǎo)致的營養(yǎng)不良風(fēng)險，期待更多CD患兒在醫(yī)生的專業(yè)評估和指導(dǎo)下，受益于這款前沿食品。
瑞金海南醫(yī)院黨委書記、院長顧志冬表示，特許項目的落地離不開全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)和專家的共同參與和推動，希望通過全國醫(yī)療團(tuán)隊的努力，幫助更多省市有需求的CD患者用上Modulen IBD這一前沿食品。同時，醫(yī)院已上線特許藥械醫(yī)患管理平臺，旨在提供最新最全面的特許藥械信息，擴(kuò)大特許藥械惠及面，加快更多前沿藥械上市步伐。呼吁全國醫(yī)療同道，借助瑞金海南醫(yī)院這一平臺，共同實現(xiàn)中國人民“大病不出國”的目標(biāo)。
有需求的CD患者可以前往上海瑞金醫(yī)院/瑞金海南醫(yī)院門診就診，根據(jù)醫(yī)生專業(yè)評估符合指征后，在瑞金海南醫(yī)院開方使用。
就診信息&醫(yī)院信息
上海瑞金醫(yī)院（地址：上海市黃浦區(qū)瑞金二路197號）
營養(yǎng)科施詠梅主任醫(yī)師
出診時間：周二上午、周四上午；周五上午（北部院區(qū)）
兒科肖園主任醫(yī)師
出診時間：周四下午、周五上午
兒科余熠副主任醫(yī)師
出診時間：周四全天
瑞金海南醫(yī)院（地址：海南省瓊海市中原鎮(zhèn)康祥路41號、海南省瓊海市博鰲樂城先行區(qū)瑞金路197號）
兒科蘇雯副主任醫(yī)師
出診時間：周三全天
瑞金海南醫(yī)院總機(jī)：0898-62621907
瑞金海南醫(yī)院特許藥械咨詢電話：0898-62629196
溫馨提示：專家出診時間以當(dāng)天醫(yī)院門診排班為準(zhǔn)，若有變動敬請諒解！
原標(biāo)題：零的突破！樂城瑞金海南醫(yī)院開出克羅恩病特醫(yī)食品Modulen IBD全國首張?zhí)幏?/p>
責(zé)任編輯：林靖鈞新海南手機(jī)客戶端
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